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2018年,我國全力推動制藥裝備產(chǎn)業(yè)升級

來源: 瀏覽:2881次發(fā)布時間:2018-12-28


 

2018年以來,為了保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)以及裝備產(chǎn)業(yè)升級,我國做了許多措施鼓勵與支持行業(yè),從政策引導(dǎo)、完善標(biāo)準(zhǔn)、專項調(diào)研、會議討論等方面作出了努力。
   
政策方面:鼓勵提升裝備和智能制造水平
  今年4月份,我國發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,其中提到,提升仿制藥質(zhì)量療效,需要提高工藝制造水平。
  強(qiáng)調(diào)應(yīng)大力提升制藥裝備和智能制造水平,提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能,推廣應(yīng)用新技術(shù),優(yōu)化和改進(jìn)工藝生產(chǎn)管理,強(qiáng)化全面質(zhì)量控制,提升關(guān)鍵工藝過程控制水平,推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制信息化建設(shè),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程實(shí)時在線監(jiān)控。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更管理制度。
  行動方面:對藥機(jī)企業(yè)專項調(diào)研
  628日,工信部對東富龍開展了《制藥裝備轉(zhuǎn)型升級》的專項調(diào)研。旨在梳理國內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備制造商,在高端裝備制造研發(fā)中的不足,發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)、需求及政策措施建議。據(jù)悉,這是國家一項重點(diǎn)調(diào)研活動,涉及到今后的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和專項支持力度。
  標(biāo)準(zhǔn)方面:不斷完善與修訂
  今年7月份,工信部批準(zhǔn)公布《V型球閥》等183項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和《TD-LTE數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng) 終端設(shè)備技術(shù)要求(第一階段)》等3項通信行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單。其中包括制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)5項,分別是潤藥機(jī)、炒藥機(jī)、內(nèi)封式輸液袋()吹灌封(BFS)一體機(jī)、藥用稱量配料裝置、藥用螺旋輸送機(jī)標(biāo)準(zhǔn)的修訂。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單自發(fā)布之日起實(shí)施。
  726日,工業(yè)和信息化部又印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版項目計劃的通知。根據(jù)通知,共有20個制藥裝備項目在標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃行列。
  其中,標(biāo)準(zhǔn)擬修訂的項目包括變頻式風(fēng)選機(jī)、分粒型刀式粉碎機(jī)、抗生素瓶液體灌裝壓塞機(jī)、口服液玻璃瓶超聲波清洗機(jī)、口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線、口服液玻璃瓶灌裝、口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機(jī)、旋料式切片機(jī)、中藥材截斷機(jī)等。
  標(biāo)準(zhǔn)擬制定的項目包括玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機(jī)、過濾器完整性自動測試儀、擠出滾圓微丸(制粒)機(jī)、汽化過氧化氫濃度檢測儀等。

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