獵頭職位/Position Type

上海上海某生物技術(shù)公司生物藥研發(fā)副總 60-80萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1581次發(fā)布時(shí)間：2020-05-09

委托企業(yè)：上海某生物技術(shù)公司

獵頭職位：生物藥研發(fā)副總

年薪范圍：60-80萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：上海

職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)生物藥板塊所有項(xiàng)目（重組大分子蛋白、抗體類藥物等）上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)及中試樣品、臨床樣品的生產(chǎn)；并負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量方法開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移等工作。

2、根據(jù)項(xiàng)目要求，完成相關(guān)項(xiàng)目研究開發(fā)以及設(shè)計(jì)路線，并按階段匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展；

3、負(fù)責(zé)起草、審核、執(zhí)行研究計(jì)劃、方案和報(bào)告；

4、負(fù)責(zé)組織和審核相關(guān)操作SOP、工藝規(guī)程、記錄等文件；

5、負(fù)責(zé)本部門的人員培訓(xùn)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作；

6、負(fù)責(zé)按照國內(nèi)外的申報(bào)資料要求組織、整理、撰寫申報(bào)資料；

7、負(fù)責(zé)CMC整體實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和日常管理工作；

8、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移及接受等相關(guān)工作；

任職要求：

1、生物工程相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，生物類藥物上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，并有生物藥物中試生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)以及NDA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉生物藥物工藝、質(zhì)量分析方法開發(fā)流程，并能根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)計(jì)相應(yīng)的工藝路線和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、熟悉重組蛋白和單克隆抗體藥物新藥研發(fā)、質(zhì)量控制及注冊申報(bào)等工作流程及生物制品審批的法規(guī)要求；

4、有生物類產(chǎn)品的工藝開發(fā)和臨床申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)；

5、具有優(yōu)秀的計(jì)劃與執(zhí)行能力、分析與解決問題能力、過程管理能力、溝通與協(xié)調(diào)能力。

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