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廣州 廣州某藥業(yè)集團(tuán) 質(zhì)量副總 50-80萬

來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1390次發(fā)布時(shí)間:2020-05-09

基本信息

委托企業(yè):廣州某藥業(yè)集團(tuán)

獵頭職位:質(zhì)量副總

年薪范圍:50-80萬

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):廣州

職位描述

職責(zé):

1、貫徹執(zhí)行國家及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作;

2、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作的指導(dǎo)、制定、實(shí)施、協(xié)調(diào)和檢查考核工作

3、負(fù)責(zé)組織推進(jìn)GMP管理及建立和完善公司生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控和審核,確保其有效性和持續(xù)提升

4、保持良好的客戶和政府溝通,維護(hù)公司質(zhì)量形象;

5、迎接客戶審計(jì)和政府檢查,進(jìn)行審計(jì)報(bào)告的回復(fù),跟進(jìn)整改措施;

6、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,通過趨勢(shì)分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn),并主導(dǎo)控制措施的制定和落實(shí)。

任職資格:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)位,博士?jī)?yōu)先;

2、10年以上大型藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),具有海外工作及留學(xué)背景優(yōu)先考慮;

3、精通GMP規(guī)范管理;熟悉中國、美國及歐盟cGMP 法規(guī)要求. 熟悉制藥生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;

4、有主持或負(fù)責(zé)GMP、FDA等國內(nèi)外客戶審計(jì)與認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);

5、具備較強(qiáng)的組織管理、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力,嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí),敬業(yè)專業(yè);

6、具備熟練的英語聽說讀寫能力。


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