獵頭職位/Position Type
上海 某外資制藥公司 藥物分析總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1936次發(fā)布時間：2019-11-07
職位描述
職位信息
1、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊，指導(dǎo)完成針對歐美和國內(nèi)市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的建立；
2、 指導(dǎo)和審核所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善；
3、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，帶領(lǐng)團(tuán)隊給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持；
4、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核；
5、 按照藥品注冊報批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
6、 解決分析團(tuán)隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題；
7、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊，進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃；
任職要求：
1.藥物分析，藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷并有10年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗；
2.精通各類分析儀器，能獨立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī)；
4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團(tuán)隊合作精神。
5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團(tuán)隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。
6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
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