獵頭職位/Position Type
上海 某醫(yī)藥集團 藥物警戒總監(jiān) 50-80萬
來源:1藥才獵頭瀏覽:2019次發(fā)布時間:2019-06-04
職位描述
崗位職責:
1.全面負責公司藥物警戒工作,根據(jù)行業(yè)監(jiān)管要求擬定工作規(guī)劃和計劃,并組織實施;
2.負責構(gòu)建工作網(wǎng)絡,建立健全公司藥物警戒工作體系和工作機制;
3.領(lǐng)導公司藥物警戒部門,對上市新藥和臨床試驗過程中的藥物嚴重不良事件(SAE)或非預期的不良事件進行收集、整理、分析、報告等;
4.嚴格按照法規(guī)要求和公司規(guī)定,確保SAE/非預期的不良事件跟蹤報告工作的有效開展;
5.負責協(xié)調(diào)處理客戶反饋的藥物不良事件問題,協(xié)調(diào)其他部門處理藥品安全危機事件;
6.負責內(nèi)外部藥品安全審計/稽查,組織藥品安全知識全員培訓;
7.負責維護與相關(guān)監(jiān)管部門及客戶的工作關(guān)系,確保藥物警戒工作溝通渠道順暢。
任職資格:
1.學歷:全日制本科及以上學歷;
2.專業(yè):醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè);
3.經(jīng)驗:在大型藥企工作8年以上,擔任過藥物警戒部門經(jīng)理或以上職務;具有良好的組織協(xié)調(diào)和過程管理能力,具備較豐富的管理工作經(jīng)驗。
4.其他:熟悉行業(yè)法律法規(guī)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,對國內(nèi)外行業(yè)發(fā)展趨勢有較深刻的理解;具備指導、組織開發(fā)和編寫復雜PV文檔的能力。有良好的對外溝通能力和危機公關(guān)能力。有較好的英語基礎(chǔ)。身體健康,心態(tài)積極,能適應出差。
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