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南京 南京某藥業(yè)集團 分析總監(jiān) 50-60萬

來源:1藥才獵頭瀏覽:2097次發(fā)布時間:2019-06-04

基本信息

委托企業(yè):南京某藥業(yè)集團

獵頭職位:分析總監(jiān)

年薪范圍:50-60萬

其他信息

所屬行業(yè):藥業(yè)

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點:南京

職位描述


崗位職責:
1.負責藥物分析開發(fā)平臺建設;

2.對新項目分析方法的合理性和適用性進行評估,指導分析方法驗證;

4.帶領團隊對存在問題的分析方法進行優(yōu)化及驗證,以提高分析的準確性和分析效率;對檢測中出現(xiàn)的異常情況組織完成調查和解決;

5.跟蹤分析方面的新法規(guī)動態(tài),并進行分解和內部培訓,指導團隊進行分析方法更新;

6.指導和培養(yǎng)分析技術骨干,提升團隊技術水平;

7、負責完成仿制藥的制劑研究申報資料并進行技術審核,把關項目質量研究標準;

8、全面負責藥品分析研發(fā)技術管理工作;
崗位要求:
1.本科以上學歷,分析化學、藥物分析、儀器分析、化學、制藥等相關專業(yè);

2.多年研發(fā)/技術管理工作經驗,具有一定團隊管理能力;

3.具有良好的解決問題的能力,能夠學習新的技術/科技管理模式;

4.具備豐富的分析理論知識、雜質/溶出研究背景和分析方法開發(fā)、驗證、轉移經驗;

5.熟悉FDA、歐盟、CFDA、ICH等相關政策法規(guī),熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和藥物研究技術要求,有仿制藥申報成功經驗優(yōu)先;

6.具有出色的交流溝通能力,高度的責任感、團隊合作精神&團隊領導能力。

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