據(jù)統(tǒng)計，2018年中國體外診斷市場約600億人民幣，有1000多廠家擁擠這個市場。

　　目前，各大上市公司2018年報、2019年第一季度報告都已發(fā)布。據(jù)統(tǒng)計，目前我國共有一千余家體外診斷（IVD）生產(chǎn)企業(yè)，在這一細(xì)分領(lǐng)域上，2018年產(chǎn)值超過10億的企業(yè)僅有十余家，且在體量上與國際體外診斷龍頭企業(yè)差距明顯，就目前國內(nèi)外的市場情況進(jìn)行相關(guān)分析與梳理。

15家企業(yè)，IVD 業(yè)務(wù)超十億

　　截止4月26日，26家IVD上市企業(yè)已披露了2018年年報，整體來看，IVD企業(yè)營收上增速平穩(wěn)，17家企業(yè)營業(yè)收入同比增長超過20%，其中三諾生物、萬孚生物、塞力斯、基蛋生物、博暉創(chuàng)新增長超過40%，迪安診斷、潤達(dá)醫(yī)療、安圖生物、邁克生物、艾德生物增長超過30%。

　　企業(yè)利潤高速增長的原因，主要來自兩個方面，一是政策推動，替代進(jìn)口產(chǎn)品與分級診療相疊加。二是渠道整合，跑馬圈地，多種模式同步進(jìn)行。

　　政策推動，替代進(jìn)口與分級診療相疊加

　　在替代進(jìn)口方面，生化和免疫診斷占據(jù)國內(nèi)IVD領(lǐng)域市場較大份額，均達(dá)到 30%以上。其中免疫診斷以化學(xué)發(fā)光為主，而國內(nèi)主要使用的化學(xué)發(fā)光試劑和儀器，主要以羅氏、雅培、貝克曼、西門子等品牌為主，占據(jù)了90%左右市場份額。

　　渠道整合，多種模式同步進(jìn)行

　　自 2015 年下半年開始，國內(nèi)IVD渠道開始整合，隨著各省器械兩票制的不斷落地，目前已進(jìn)入快速發(fā)展期，IVD生產(chǎn)企業(yè)如美康生物、安圖生物等企業(yè)紛紛在各省推廣并建立相關(guān)集采、區(qū)域檢驗(yàn)中心。

　　營收上與國際龍頭差距巨大

　　體外診斷（含儀器）屬醫(yī)療器械領(lǐng)域中比較大的一個板塊，隨著人們對健康需求的日益增加，不僅僅是診斷，還對疾病風(fēng)險預(yù)測、健康管理、慢病管理等同樣有大量需求。所以體外診斷的市場依然有較大的發(fā)展空間，尤其是醫(yī)療水平不發(fā)達(dá)的區(qū)域和國家。

　　但是，從2018年IVD上市企業(yè)已披露的年報數(shù)據(jù)上看，目前國內(nèi)市值最高的邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營收不到50億。這與國際體外診斷龍頭羅氏130億美元，雅培75億美元，丹納赫62.6億美元，西門子46億美元相比差距巨大。

　　潛力巨大，細(xì)分市場已經(jīng)成競爭紅海

　　據(jù)統(tǒng)計，2018年中國體外診斷市場約600億人民幣，有1000多廠家擁擠這個市場里。

　　IVD行業(yè)的低門檻和研發(fā)周期較短的特點(diǎn)使大量廠家進(jìn)入該領(lǐng)域，部分細(xì)分市場已經(jīng)成為競爭紅海，預(yù)計未來五年將繼續(xù)增速。

　　雖然經(jīng)過最近幾年的快速發(fā)展，我國體外診斷市場規(guī)模有所提升，在產(chǎn)品的性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的進(jìn)步，也打破了進(jìn)口廠家價格壟斷的局面，自成一派。但與歐美成熟市場和百年品牌相比，差距依然很大，國產(chǎn)產(chǎn)品依然需要繼續(xù)沉淀。