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為鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn),各地措施相繼安排上了!

來源: 瀏覽:2349次發(fā)布時間:2019-02-27


 

仿制藥是指與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具備藥品可及性高、患者用藥費用低等優(yōu)點。數(shù)據(jù)顯示,全國近17萬個藥品批文中,有95%以上都是仿制藥。為鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高仿制藥質(zhì)量,今年2月份以來,我國多地都作出了相關(guān)表率。
  四川省減稅15%
  近日,四川省出臺《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》,大力促進(jìn)四川省仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。
  在供應(yīng)方面,要求建立跨部門的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,優(yōu)先仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
  浙江給予一次性獎補(bǔ)
  浙江省鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn),加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),要求通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品及時納入采購目錄。
  與四川省的仿制藥供應(yīng)方面要求相似。今年31日起即將施行的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》中明確提出,浙江省以市場需求為導(dǎo)向,鼓勵仿制研發(fā)臨床急需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,以及防治重大傳染病和治療罕見病所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品、專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
  安徽首仿重獎200
  安徽省鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重,完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
  在一致性評價方面,安徽鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施,對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補(bǔ)100萬元,單個企業(yè)最高可達(dá)300萬元。
  同時明確,對于已獲得國家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的安徽藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(GCP),給予一次性100萬元獎勵。
  除了四川、安徽、浙江以外,北京等地也有出仿制藥新政,提升仿制藥質(zhì)量療效,支持仿制藥研發(fā)工作

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