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天津 某檢測技術(shù)公司 QA總監(jiān) 40-60萬

來源:1藥才瀏覽:1110次發(fā)布時間:2022-06-22

基本信息

委托企業(yè):某檢測技術(shù)公司

獵頭職位:QA總監(jiān)

年薪范圍:40-60萬

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):天津

職位描述

崗位職責(zé):

1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略要求,全面負(fù)責(zé)公司新藥非臨床評價業(yè)務(wù)的質(zhì)量體系建設(shè)工作,以及GLP、CNAS等質(zhì)量體系認(rèn)證工作;

2、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的文件;

3、負(fù)責(zé)對與執(zhí)行項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進(jìn)行檢查,以保證研究工作符合GLP規(guī)范、指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求;

4、負(fù)責(zé)對接外方(監(jiān)管機(jī)構(gòu)、委托方)對本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和項(xiàng)目檢查;

5、參與或組織本機(jī)構(gòu)供應(yīng)商(如動物、儀器/計算機(jī)化系統(tǒng)、試驗(yàn)材料等)、合同實(shí)驗(yàn)室、多場點(diǎn)機(jī)構(gòu)的檢查;

6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)、考核與管理。

任職要求:

1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)教育背景;

2、10年以上GLP實(shí)驗(yàn)室QA工作經(jīng)歷,有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn),有CRO公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法規(guī)或其它適用法規(guī),熟悉項(xiàng)目、過程和設(shè)施的審查內(nèi)容;

4、良好的英語交流能力、讀寫能力;

5、工作嚴(yán)謹(jǐn),具備良好的問題分析和解決能力;

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