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廣州 廣州某藥業(yè)集團(tuán) 質(zhì)量總監(jiān) 40-60萬

來源:1藥才獵頭瀏覽:1338次發(fā)布時(shí)間:2021-06-30

基本信息

委托企業(yè):廣州某藥業(yè)集團(tuán)

獵頭職位:質(zhì)量總監(jiān)

年薪范圍:40-60萬

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):廣州

職位描述

職責(zé):

1、負(fù)責(zé)制定并落實(shí)公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo),推動(dòng)質(zhì)量管理創(chuàng)新;

    

2、負(fù)責(zé)建立公司生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保體系在符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求的情況下高效運(yùn)行;

    

3、負(fù)責(zé)主持制定質(zhì)量管理工作年度工作計(jì)劃,組織召開公司質(zhì)量會(huì)議,識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并監(jiān)督整改;

    

4、負(fù)責(zé)主持公司持有產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作,定期對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,對(duì)受托生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督,確保受托生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合GMP以及委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求;

    

5、負(fù)責(zé)主持公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)工作,確保公司藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)符合GSP要求;

    

6、負(fù)責(zé)主持公司上市前及上市后產(chǎn)品的藥物警戒相關(guān)工作,確保符合相關(guān)法規(guī)要求;

    

7、負(fù)責(zé)迎接客戶及藥監(jiān)部門的各種審計(jì)檢查,包括但不限于質(zhì)量體系認(rèn)證、注冊(cè)核查、客戶審計(jì)等,并按照發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正和預(yù)防措施落實(shí)整改;

    

8、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門進(jìn)行交流和協(xié)調(diào),做好溝通工作;

    

9、負(fù)責(zé)開展國(guó)家法規(guī)、質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作。

    

崗位要求:

    

1、化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    

2、具有10年以上藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具有生產(chǎn)及研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有無菌或高端制劑產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

    

3、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī),能正確理解并運(yùn)用到實(shí)際工作中;

    

4、有較強(qiáng)的組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析及解決能力;

    

5、有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)精神,能承受較大工作壓力;

    

6、有良好的英語聽說讀寫能力。


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