獵頭職位/Position Type
深圳 深圳某生物醫(yī)藥公司 QA總監(jiān) 60-80萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1520次發(fā)布時間:2021-01-13
職位描述
要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,10年以上大中型原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,其中至少5年以上中高層的管理經(jīng)驗;
2.具備較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量管控能力,以及較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險意識和客戶投訴處理能力等;
3.具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,能夠撰寫各SOP、驗證報告等
4.必須具備主持或負(fù)責(zé)GMP、FDA等客戶審計與認(rèn)證工作經(jīng)驗
5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,抗壓能力,合規(guī)意識。
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GMP、Q7A及cGMP的要求,組織制定、審核及完善集團(tuán)的質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件;
2.組織并參與公司內(nèi)部自檢、外部客戶審計、質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理活動,制定有效的CAPA,保證質(zhì)量體系的不斷改進(jìn);保持良好的客戶和政府溝通,維護(hù)公司質(zhì)量形象。
3.組建及培訓(xùn)各分子公司的質(zhì)量管理團(tuán)隊,保障各生產(chǎn)基地生產(chǎn)體系在日常生產(chǎn)和檢測過程符合GMP要求。
4. 監(jiān)督各分子公司質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行考核,以保持良好的運行狀態(tài),符合法規(guī)生產(chǎn)運行。
5.直接領(lǐng)導(dǎo)和管理總部研發(fā)中心的質(zhì)保和分析檢驗體系,確保研發(fā)項目的質(zhì)量活動符合相關(guān)的質(zhì)量法規(guī)。
6.負(fù)責(zé)總部本部門人員團(tuán)隊建設(shè)、人員調(diào)配、專業(yè)培訓(xùn)及績效考核等。
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