獵頭職位/Position Type

南京南京某藥業(yè)公司 CMC分析負(fù)責(zé)人 50-80萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1493次發(fā)布時(shí)間：2020-09-07

委托企業(yè)：南京某藥業(yè)公司

獵頭職位：CMC分析負(fù)責(zé)人

年薪范圍：50-80萬(wàn)

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：南京

職責(zé)：

負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司CMC分析，指導(dǎo)產(chǎn)品的分析研究，包括但不限于分析策略的制定，分析方法的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，雜質(zhì)的分析，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估和申報(bào)資料質(zhì)量部分文件的審核等工作；
負(fù)責(zé)配合CDMO和仿制藥團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目執(zhí)行，并對(duì)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)潛在的技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題加以解決，定期進(jìn)行總結(jié)分享；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析和QC工作相關(guān)的報(bào)價(jià)；
協(xié)調(diào)對(duì)內(nèi)，對(duì)外的溝通，接待客戶參觀和質(zhì)量審計(jì)；
參與組織內(nèi)部的項(xiàng)目技術(shù)討論會(huì)議，參與項(xiàng)目安排及跟蹤，確保項(xiàng)目整體的進(jìn)度；
收集行業(yè)技術(shù)資料，保持對(duì)行業(yè)信息的技術(shù)更新和分享，引進(jìn)新技術(shù)；
負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)質(zhì)量和效率的持續(xù)改善和提高；
參與指導(dǎo)和培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)分析人員，負(fù)責(zé)部門的人才隊(duì)伍建設(shè)；
根據(jù)公司相關(guān)規(guī)定，做好實(shí)驗(yàn)室安全和合規(guī)管理。

任職資格：

碩士、博士學(xué)歷，具有10年及以上CMC開(kāi)發(fā)，藥物相關(guān)質(zhì)量研究的工作經(jīng)驗(yàn)；
有豐富的分析方法開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)分析等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立制定產(chǎn)品質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案，開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量研究、及時(shí)跟進(jìn)項(xiàng)目，善于發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量方面的問(wèn)題，并具有獨(dú)立解決能力；
熟悉藥物研發(fā)的相關(guān)政策和法規(guī)，F(xiàn)DA/cGMP/GLP要求及ICH指導(dǎo)原則；
具有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，5年以上、50人以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力；
較強(qiáng)的邏輯思維能力和溝通表達(dá)能力，責(zé)任心強(qiáng)；
較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)作、問(wèn)題解決、學(xué)習(xí)能力、耐壓能力。

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