職位描述

崗位職責(zé)：

1、組織制定公司技術(shù)研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，并組織實(shí)施，及時(shí)了解和監(jiān)督技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的執(zhí)行情況，提出修訂方案；

2、研究決策公司技術(shù)發(fā)展路線，規(guī)劃公司產(chǎn)品；

3、指導(dǎo)、審核項(xiàng)目總體技術(shù)方案，對(duì)各項(xiàng)目進(jìn)行最后的質(zhì)量評(píng)估；

4、在公司項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)推廣活動(dòng)中，提供技術(shù)相關(guān)的支持，主持重要的技術(shù)講座，承擔(dān)重要客戶(hù)的技術(shù)溝通、展會(huì)的技術(shù)咨詢(xún)等；

5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、研發(fā)以及注冊(cè)申報(bào)；

6、負(fù)責(zé)收集和分析國(guó)內(nèi)外藥品市場(chǎng)信息及行業(yè)法規(guī)、主持新藥的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)目標(biāo)和市場(chǎng)產(chǎn)品保障；

7、管理產(chǎn)品技術(shù)，協(xié)助工藝和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制與審核；

8、負(fù)責(zé)部門(mén)架構(gòu)設(shè)置、隊(duì)伍建設(shè)、人才培養(yǎng)等工作。

崗位要求：

1、國(guó)家正規(guī)院校統(tǒng)招碩士研究生以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、制藥工程、藥劑學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)或本科學(xué)歷有高級(jí)職稱(chēng)；

2、 熟悉新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)的全流程，參加過(guò)SFDA關(guān)于新藥研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)管理等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，熟悉新藥注冊(cè)、GMP、GCP、GLP等相關(guān)政策法規(guī)，能獨(dú)立處理新藥研發(fā)過(guò)程中的各種問(wèn)題；

3、諳熟國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)態(tài)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)，熟悉相關(guān)信息獲取的路徑和渠道，較強(qiáng)的信息情報(bào)檢索、分析、加工、處理、整合能力；

4、有至少7年以上新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及新藥研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年以上技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。有國(guó)際知名醫(yī)藥公司技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或熟悉美國(guó)、歐盟藥品研發(fā)、注冊(cè)流程和相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先；

5、具有敏銳的市場(chǎng)洞察力，全面了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，能夠把握同行業(yè)市場(chǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展方向；

6、較強(qiáng)的業(yè)務(wù)專(zhuān)業(yè)技能和項(xiàng)目管理能力。邏輯思維能力強(qiáng)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析能力；

7、有組織溝通能力、商務(wù)談判能力，具有卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力，富有責(zé)任感；

8、英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言，能夠熟練使用英文閱讀、分析、撰寫(xiě)專(zhuān)業(yè)材料，并與海外專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行無(wú)障礙交流。