獵頭職位/Position Type
哈爾濱 哈爾濱醫(yī)藥公司 分析總監(jiān) 50-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1723次發(fā)布時間:2019-10-23
職位描述
依據(jù)公司要求,部門負(fù)責(zé)人需進(jìn)行部門預(yù)算、部門目標(biāo)規(guī)劃,部門人員職責(zé)分配與部門人員績效考核管理。
負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析團(tuán)隊為支持公司在研產(chǎn)品(包括免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和單抗藥物)的工藝開發(fā)、產(chǎn)品放行檢測所需的分析方法學(xué)開發(fā)、確認(rèn)以及方法學(xué)驗證等工作。
負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析團(tuán)隊進(jìn)行工藝開發(fā)、穩(wěn)定性研究以及批放行樣品的日常分析檢測工作。
負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析團(tuán)隊進(jìn)行在研產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作。
負(fù)責(zé)主導(dǎo)IND申報中的質(zhì)量分析與研究工作,制定部門工作計劃以及任務(wù)分配等。
負(fù)責(zé)主導(dǎo)IND申報資料包括質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、檢定規(guī)程等的撰寫工作。
負(fù)責(zé)分析部門內(nèi)部以及部門間的日常協(xié)調(diào)工作,審核相關(guān)實驗結(jié)果并及時解決實驗過程中出現(xiàn)的問題。
完成上級交付的其他工作。
任職資格
生物學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷 10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或博士學(xué)歷5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
具有大型生物制藥公司相關(guān)工作經(jīng)驗,具有5年以上質(zhì)量分析團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
具有多個生物藥的IND成功申報經(jīng)驗。
精通生物藥的分析方法學(xué)開發(fā)及確認(rèn)和方法學(xué)驗證。
熟悉國內(nèi)外有關(guān)細(xì)胞治療產(chǎn)品或相關(guān)生物制品臨床前研究相關(guān)的注冊法規(guī)要求和指導(dǎo)原則等;
優(yōu)良的管理,溝通能力和團(tuán)隊意識。
良好的英語說、讀、寫能力。
博士具有海外留學(xué)或工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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