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濟(jì)南 山東某制藥公司 臨床質(zhì)量總監(jiān) 40-50萬(wàn)

來(lái)源:1藥才獵頭公司瀏覽:1803次發(fā)布時(shí)間:2019-10-23

基本信息

委托企業(yè):山東某制藥公司

獵頭職位:臨床質(zhì)量總監(jiān)

年薪范圍:40-50萬(wàn)

其他信息

所屬行業(yè):醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模:大型

工作地點(diǎn):濟(jì)南

職位描述

  1. 根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出部門的建設(shè)目標(biāo)及年度工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;

  2. 完善臨床質(zhì)量保證流程、規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行;

  3. 負(fù)責(zé)CQA團(tuán)隊(duì)管理,組織開展人員培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)建設(shè),構(gòu)建良好的團(tuán)隊(duì)氛圍;

  4. 根據(jù)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)展情況,組織制定整體稽查計(jì)劃;

  5. 負(fù)責(zé)對(duì)稽查過(guò)程中的難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行分析判斷,提出解決問(wèn)題的辦法,并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)施;

  6. 完善稽查工作的標(biāo)準(zhǔn)流程與操作指南;

  7. 審核項(xiàng)目稽查報(bào)告,評(píng)估稽查結(jié)論的準(zhǔn)確性;

  8. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)指導(dǎo)工作,提升整體專業(yè)能力和水平;

  9. 負(fù)責(zé)部門所屬人員考核;

  10. 完成公司交辦的其他工作。

                                            


任職要求

  1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,具備10年以上在綜合型制藥企業(yè)從事臨床稽查工作經(jīng)驗(yàn)(有國(guó)家局或國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先),5年以上稽查團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

  2. 具有較強(qiáng)的稽查團(tuán)隊(duì)運(yùn)行管理和培訓(xùn)能力;

  3. 熟悉GCP及臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī);

  4. 能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行良好溝通交流;

  5. 良好的協(xié)調(diào)能力及規(guī)劃、決策與執(zhí)行能力。


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