獵頭職位/Position Type

北京某生物制藥公司稽查經(jīng)理 30-40萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1918次發(fā)布時(shí)間：2019-01-23

委托企業(yè)：某生物制藥公司

獵頭職位：稽查經(jīng)理

年薪范圍：30-40萬

所屬行業(yè)：生物

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：北京

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)組織、制定、更新臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系中的相關(guān)SOP和流程文件;

2. 制定項(xiàng)目稽查計(jì)劃并組織實(shí)施，包括對(duì)臨床試驗(yàn)文件、臨床試驗(yàn)用物料、試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、外部供應(yīng)商及合作方的稽查，提供稽查報(bào)告和整改意見，并督促整改實(shí)施;

3. 制定針對(duì)臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃。

4. 協(xié)助負(fù)責(zé)部門運(yùn)行的臨床項(xiàng)目按照方案和項(xiàng)目管理計(jì)劃執(zhí)行

5. 保證各項(xiàng)原始資料通過臨床研制現(xiàn)場(chǎng)核查；
崗位要求：
1、熟悉FDA、CFDA頒布的臨床試驗(yàn)法規(guī)、指導(dǎo)原則；

2、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)出差;

3、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力具備豐富的臨床監(jiān)察，臨床運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)；

4、具備優(yōu)秀的中文寫作和表達(dá)能力，良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力；

5、3年以上相關(guān)臨床稽查工作經(jīng)驗(yàn)，有多中心臨床試驗(yàn)稽查經(jīng)驗(yàn)并通過核查者優(yōu)先；

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