獵頭職位/Position Type
武漢 武漢某醫(yī)藥公司 質(zhì)量總監(jiān) 40-50萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1929次發(fā)布時間:2018-12-28
職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系;
2、根據(jù)GMP法規(guī)要求,審核和批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)程序文件和質(zhì)量手冊;
3、優(yōu)化與維護公司質(zhì)量體系,保證其可操作性并符合法規(guī)要求;
4、通過偏差調(diào)查、質(zhì)量事件處理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢和外部GMP審計,制定有效的CAPA,保證質(zhì)量體系的不斷改進;
5、保持良好的客戶和政府溝通,維護公司質(zhì)量形象;
6、迎接客戶審計和政府檢查,進行審計報告的回復(fù),跟進整改措施;
7、審核批準(zhǔn)驗證主計劃以及相關(guān)驗證文件,保證公司的驗證活動符合GMP要求;
8、按照CGMP要求,履行質(zhì)量職責(zé)。
任職資格:
1、全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、熟悉制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理,熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī);
3、10年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗,5年以上大中型制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉原料藥、固體制劑、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝;
4、較強地協(xié)調(diào)溝通能力、問題調(diào)查能力和邏輯判斷能力。;
5、具有醫(yī)藥行業(yè)人脈資源者佳。
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