獵頭職位/Position Type
南京 江蘇某醫(yī)藥股份公司 研發(fā)分析總監(jiān) 30-50萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1695次發(fā)布時(shí)間:2018-06-06
職位描述
崗位職責(zé):
1、熟悉化學(xué)藥品分析相關(guān)技術(shù),熟練掌握化學(xué)藥品的質(zhì)量研究的全流程,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作(包括原輔包材、制劑等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證,提升團(tuán)隊(duì)分析專業(yè)水平。
2、熟悉有關(guān)新藥研究的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及CDE***審評(píng)要求,熟悉CTD申報(bào)格式資料的撰寫,熟悉并掌握中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)技術(shù)要求,解決各種分析檢測(cè)中的技術(shù)問題。
3、協(xié)同質(zhì)量部完善部門QA質(zhì)量體系建設(shè)及運(yùn)營(yíng)管理,監(jiān)督并管理團(tuán)隊(duì)成員按公司各類操作規(guī)程開展分析檢測(cè)工作。
4、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)人員和實(shí)驗(yàn)室日常工作管理:包括實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)或?qū)徍思斑M(jìn)度跟進(jìn),實(shí)驗(yàn)記錄檢查等,進(jìn)行分析用儀器、耗材、色譜柱、配件、試劑、對(duì)照品等采購(gòu)和使用管理,掌握分析儀器的日常維護(hù)等。
5、負(fù)責(zé)分析團(tuán)隊(duì)建設(shè),保持團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性,增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力,包括人員招聘、人員培養(yǎng)及考核、流程制度的建設(shè)及優(yōu)化。
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作任務(wù),并按要求提交工作報(bào)告。
任職資格:
1、藥物分析相關(guān)專業(yè)博士及以上學(xué)歷。
2、藥物分析及相關(guān)專業(yè)6年以上工作經(jīng)驗(yàn),2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(團(tuán)隊(duì)規(guī)模10人以上);
3、具有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神,具有較好的學(xué)習(xí)和接受新鮮事物的能力,富有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和開拓精神。
4、具有良好的結(jié)果導(dǎo)向思維,能按公司進(jìn)度要求帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立和穩(wěn)定性研究等分析相關(guān)研究工作。
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